合肥(fei)美東(dong)漢威科學有(you)現(xian)大有(you)限公司創立于20010年(nian)四月,應用于合肥(fei)市朱雀區蘇(su)寧條條大路611號。于二零二零年(nian)09月根據CNAS-CL01:2018 《測試(shi)和復(fu)位實驗所(suo)室學習(xi)能(neng)力(li)青(qing)睞(lai)基本(ben)條例(li)》(ISO/IEC 17025:2017)及涉及到(dao)青(qing)睞(lai)規(gui)范(fan)并切合本(ben)大有(you)限公司的事實時(shi)候(hou)創建了(le)控制標(biao)體系,其中包(bao)含了(le)青(qing)睞(lai)基本(ben)條例(li)的規(gui)范(fan)。于202半年(nian)11月要先(xian)拿到(dao)CNAS青(qing)睞(lai)施工資質,有(you)CNAS青(qing)睞(lai)該項(xiang)目65項(xiang),測試(shi)形(xing)式(shi)132,根據《國(guo)藥(yao)典》、《USA藥(yao)典-荷蘭國(guo)家藥(yao)方集》、《荷蘭藥(yao)典》、《東(dong)南亞藥(yao)局方》的標(biao)測試(shi)形(xing)式(shi),常見專業(ye)從事入(ru)藥(yao)配料的開(kai)(kai)展(zhan)測試(shi)服務的,其中包(bao)含原輔料測試(shi)、了(le)解形(xing)式(shi)開(kai)(kai)放、形(xing)式(shi)確認及高(gao)技術聯系等運(yun)作。
判(pan)(pan)斷總(zong)部現存總(zong)部員工30多名,占地(di)表戶(hu)型約1200平小(xiao)米,制(zhi)備(bei)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)器(qi)生(sheng)(sheng)產(chan)環(huan)保儀(yi)(yi)器(qi)70余臺。設立:判(pan)(pan)斷室、微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)技術當中工程室和網絡(luo)信(xin)息化管理工作室。總(zong)部運(yun)行環(huan)境的具體判(pan)(pan)斷生(sheng)(sheng)產(chan)環(huan)保儀(yi)(yi)器(qi)收錄:高效液(ye)(ye)相色(se)譜(pu)(pu)儀(yi)(yi)、高效液(ye)(ye)相色(se)譜(pu)(pu)儀(yi)(yi)、風格聯(lian)用儀(yi)(yi)、液(ye)(ye)質聯(lian)用儀(yi)(yi)、太陽光(guang)(guang)的紫外(wai)線分光(guang)(guang)光(guang)(guang)度計、紅(hong)外(wai)光(guang)(guang)譜(pu)(pu)圖儀(yi)(yi)儀(yi)(yi)、電感解耦(ou)等正離子體火箭發射光(guang)(guang)譜(pu)(pu)圖儀(yi)(yi)儀(yi)(yi)、凱氏定氮儀(yi)(yi)、生(sheng)(sheng)物(wu)技術工程平安(an)柜、脈動機械(xie)泵滅菌處理器(qi)、極超低溫冰箱冷藏冰箱冷藏等精密五(wu)金測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)器(qi)生(sheng)(sheng)產(chan)環(huan)保儀(yi)(yi)器(qi)。
總部以(yi)(yi)的(de)靠譜的(de)器(qi)材系統為(wei)(wei)(wei)借助(zhu),用實驗標準規(gui)范的(de)探測的(de)辦(ban)法(fa)、理(li)性司法(fa)公正的(de)確(que)保(bao)觀(guan)念,為(wei)(wei)(wei)觀(guan)眾展(zhan)示(shi)(shi) 精度(du)的(de)探測大(da)數據(ju)、專家(jia)的(de)探測得出(chu)結論(lun)和(he)質(zhi)優(you)的(de)的(de)靠譜工作項目(mu)。總部以(yi)(yi)企業業主貼心為(wei)(wei)(wei)核(he)心價值,不間(jian)斷(duan)建立完善(shan)維護管理(li)機制和(he)提(ti)高了(le)探測程(cheng)度(du),以(yi)(yi)確(que)保(bao)為(wei)(wei)(wei)企業業主展(zhan)示(shi)(shi) 及早(zao)正確(que)的(de)探測工作項目(mu)。
熱線:025-58370252
郵件:ghl @wellnj.com
檢測對象 | 業務/參數指標 | 方法名稱 | |||||
數字序號 | 對象名稱 | 對象名稱(英文) | 參數名稱 | 方法名稱 | 方法名稱(英文) | 依據標準號 | 依據標準號(英文) |
1 | 中藥染料助劑 (萬能質量指標論文檢測) | pharmaceutical excipients | 鑒別 | 紅外分光光度法 | Infrared Spectrophotometry | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 |
薄層色譜法 | Thin-layer Chromatography | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
紅外分光光度法 | Infrared Spectrophotometry | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
色譜法 | Chromatography | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
紅外分光光度法 | Infrared Spectrophotometry | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
有關物質 | 紫外-可見分光光度法 | Ultraviolet - Visible Spectrophotometry | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
薄層色譜法 | Thin-layer Chromatography | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
氣相色譜法 | Gas | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
色譜法 | Chromatography | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
含量測定 | 氣相色譜法 | Gas Chromatography | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | |||
電位滴定法與永停滴定法 | Potentiometric Titration and Dead-stop Titration | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | ||||
氣相色譜法 | Gas | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
高效液相色譜法 | High Performance Liquid Chromatography | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
色譜法 | Chromatography | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
氮 | 氮測定法 | Nitrogen Determination | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
相對密度 | 相對密度測定法 | Relative density | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
比重 | Specific Gravity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
凝點 | 凝點測定法 | Freezing point | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
凝點測定法 | Determination of Congealing point | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
旋光度 | 旋光度測定法 | Specific optical rotation | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
旋光度 | Optical Rotation | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
旋光度測定法 | Optical Rotation Determination | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
折光率 | 折光率測定法 | Refractive index | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
折光率 | Refractive Index | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
pH值(酸度、堿度、酸堿度) | pH值測定法 | pH | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
pH值測定法 | pH Determination | 日本藥局方18 | JP18 | ||||
黏度 | 黏度測定法 | Viscosity Determination | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
黏度 | Viscosity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
酸值 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
羥值 | 脂肪與脂肪油測定法 | Tests of Fats and Fatty oils | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | |||
脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
過氧化值 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
皂化值 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
脂肪酸組成 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
氯化物 | 氯化物和硫酸鹽 | CHLORIDE AND SULFATE | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
硫酸鹽 | 氯化物和硫酸鹽 | CHLORIDE AND SULFATE | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
重金屬 | 重金屬檢查法 | Heavy Metals Limit Test | 日本藥局方 18 | JP18 | |||
干燥失重 | 干燥失重測定法 | Determination of Loss on Drying | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | |||
干燥失重 | LOSS ON DRYING | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
干燥失重測定法 | Loss on Drying Test | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
水分 | 水分 | Water: Semi-Micro Determination | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
重金屬檢查法 | Heavy metal | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
熾灼殘渣 | 灼燒殘渣檢查法 | Sulfated ash | 歐洲藥典11.0 | JP18 | |||
熾灼殘渣檢查法 | RESIDUE ON IGNITION | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
灼燒殘渣檢查法 | Residue on Ignition Test | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
溶液顏色 | 液體顏色檢查 | Degree of coloration of liquids | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
澄清度 | 液體澄清度檢查法 | Degree of coloration of liquids Clarity and degree of opalescence of liquids | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
微生物限度 | 非無菌產品微生物限度檢查微生物計數法 | Microbiological examination of non-sterile products: microbial enumeration tests | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
非無菌產品微生物限度檢查微生物計數法 | MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法 | MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: TEST FOR SPECIFIED MICRO-ORGANISMS(3) | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法 | MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法 | Microbiological Examination of Non-sterile Products | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
細菌內毒素 | 細菌內毒素檢查法 | Bacterial endotoxins | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
細菌內毒素檢查法 | Bacterial Endotoxins Test | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
細菌內毒素檢查法 | Bacterial Endotoxins Test | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
分子量及分子量分布 | 分子排阻色譜法 | Molecular exclusion chromatography | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
灰分 | 灰分測定法 | ash content | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
外觀性狀 | 外觀性狀 | Appearance | 中國藥典2020年版 四部 Ⅺ頁 | Page ⅪChP2020 Vol.Ⅳ | |||
溶解度 | 溶解度 | Solubility | 中國藥典2020年版 四部 Ⅺ頁 | Page ⅪChP2020 Vol.Ⅳ | |||
2 | 聚山梨酯80(Ⅱ) | Polysorbate 80(Ⅱ) | 凍結實驗 | 凍結實驗 | Frozen experiment | 中國藥典2020年版 四部 810頁 | Page 810 ChP2020 Vol.Ⅳ |
3 | 聚乙二醇4000 | Polyethylene Glycol 4000 | 平均分子量 | 平均分子量 | Average molecular weight | 中國藥典2020年版 四部 801頁 | Page 801 ChP2020 Vol.Ⅳ |
平均分子量 | Average Moleculag Weight | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF 2022 | ||||
平均分子量 | Average molecular mass | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
酸堿度 | 酸堿度 | Acidity or alkalinity | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
酸堿度 | Acidity or alkalinity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
還原性物質 | 還原性物質 | Reducing substances | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
4 | 聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油 | Polyoxyl (40) Hydrogenated Castor Oil | 堿度 | 堿度 | Alkalinity | 中國藥典2020年版 四部 817頁 | Page 817 ChP2020 Vol.Ⅳ |
5 | 蛋黃卵磷脂(供注射用) | Egg Yolk Lecithin(For Injection) | 游離脂肪酸 | 游離脂肪酸 | free fatty acid | 中國藥典2020年版 四部 753頁 | Page 753 ChP2020 Vol.Ⅳ |
蛋白質 | 蛋白質 | Protein | 中國藥典2020年版 四部 753頁 | Page 753 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
6 | 大豆磷脂(供注射用) | Soya Lecithin(For Injection) | 丙酮不溶物 | 丙酮不溶物 | Acetone insolubles | 中國藥典2020年版 四部 600頁 | Page 600 ChP2020 Vol.Ⅳ |
己烷不溶物 | 己烷不溶物 | Hexane insolubles | 中國藥典2020年版 四部 600頁 | Page 600 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
7 | 大豆油(供注射用) | Soybean Oil(For Injection) | 不皂化物 | 脂肪與脂肪油測定法 | Tests of Fats and Fatty oils | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ |
棉籽油 | 棉籽油 | Cottonseed oil | 中國藥典2020年版 四部 598頁 | Page 598 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
堿性雜質 | 脂肪與脂肪油測定法 | Tests of Fats and Fatty oils | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
8 | 山梨醇山梨坦溶液 | Sorbitol Sorbitan Solution | 電導率 | 電導率 | Conductivity | 中國藥典2020年版 四部 605頁 | Page 605 ChP2020 Vol.Ⅳ |
還原糖 | 還原糖 | Reducing sugar | 中國藥典2020年版 四部 605頁 | Page 605 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
9 | 丙二醇 | Propylene Glycol | 酸度 | 酸度 | acidity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF |
10 | 丙二醇(供注射用) | Propylene Glycol(For Injection) | 引濕性 | 引濕性 | Hygroscopicity | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ |
氧化性物質 | 氧化性物質 | Oxidizing substances | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
還原性物質 | 還原性物質 | Reducing substances | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
熾灼殘渣 | 熾灼殘渣 | Residue on ignition | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
11 | 磷酸氫二鈉十二水合物 | Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate | 還原物質 | 還原物質 | Reducing substances | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ |
碳酸鹽 | 碳酸鹽 | Carbonate | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
水中不溶物 | 水中不溶物 | Insoluble matter in water | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
磷酸二氫鈉 | 磷酸氫二鈉 | Disodium hydrogen phosphate | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
12 | 依地酸二鈉 | Disodium Edetate | 含量 | 含量 | Assay | 中國藥典2020年版 四部 689頁 | Page 689 ChP2020 Vol.Ⅳ |
絡合力試驗 | 絡合力試驗 | Complexing force test | 中國藥典2020年版 四部 688頁 | Page 688 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
13 | 碳酸丙烯酯 | Prolylene Carbonate | 含量 | 含量 | Assay | 中國藥典2020年版 四部 827頁 | Page827 ChP2020 Vol.Ⅳ |
14 | 月桂山梨坦 | Sorbitan Laurate | 脂肪酸 | 脂肪酸 | Fatty Acids | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF |
多元醇 | 多元醇 | Polyols | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
15 | 海藻糖 | Trehalose | 可溶性淀粉 | 可溶性淀粉 | Soluble starch | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 |
可溶性淀粉 | Soluble starch. | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
可溶性淀粉 | Soluble starch. | 日本藥局方 18 | JP18 |